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近年來,中國生物制藥市場日益崛起,新藥研發(fā)帶來的革新動力為生物制藥行業(yè)帶來前所未有的發(fā)展機遇。一方面,國內(nèi)醫(yī)藥生物健康創(chuàng)業(yè)孵化近年來備受資本市場關(guān)注,并成為PE/VC的熱點投資領(lǐng)域;另一方面,我國政府大力推動生物創(chuàng)新藥的研發(fā),發(fā)布的規(guī)劃及支持政策都無一例外涉及到推進創(chuàng)新藥、重大及多發(fā)性疾病用藥等品種的開發(fā)。伴隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,也必將是生物制藥領(lǐng)科學儀器的巨大商機。
從研發(fā)到生產(chǎn),科學儀器助力生物制藥每一步發(fā)展
眾所周知,生物制藥從研發(fā)到生產(chǎn)是一個非常漫長和復雜的過程,研發(fā)包括靶標發(fā)現(xiàn),抗體庫的篩選,抗體糖型分析和細胞系的開發(fā)等;生產(chǎn)則包括了上游的生物反應以及下游的分離純化;而質(zhì)量控制則貫穿生物藥從研發(fā)到生產(chǎn)的整個過程。
全新生物藥的發(fā)現(xiàn),源于對生命現(xiàn)象背后的機理研究,因而必然要理清生物分子間復雜的關(guān)系。生物大分子相互作用技術(shù)正從標記、有損向非標記、無損方向發(fā)展。PALL公司獨享的生物膜干涉技術(shù)(BLI)已發(fā)展成為全球增長最快的非標記(label-free)檢測技術(shù),可提供實時的、非標記的分子相互作用及含量檢測信息,不僅廣泛應用于藥物早期研究開發(fā)、篩選鑒定、臨床前與臨床研究以及下游生產(chǎn)質(zhì)控等各個環(huán)節(jié),而且在生命科學基礎研究、生物制藥開發(fā)、食品安全等領(lǐng)域也有著深入獨到的應用,贏得了廣泛認可。
在抗體藥物篩選過程中,PCR技術(shù)發(fā)揮著不可或缺的重要作用。隨著我國抗體藥物的火爆發(fā)展,PCR儀也迎來發(fā)展新機遇。據(jù)BBCRESERCH統(tǒng)計,全球基因測序市場產(chǎn)值從2007年的7.94億美元增長到2013年的45億美元,年復合增長率為33.5%,預計2018年將達到117億美元,年復合增長率將達21.1%。此外,近年來國產(chǎn)儀器和進口儀器差距已經(jīng)越來越小,未來這一市場國產(chǎn)化、自動化也將是大勢所趨。